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行業(yè)消息

孔雀石綠替代藥物“美婷”獲新獸藥注冊證書

作者: 本站 來源: 中國水產(chǎn)頻道報道 時間:2017年12月11日
  歷經(jīng)16項(xiàng)藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)、7項(xiàng)臨床試驗(yàn)、8年生產(chǎn)性驗(yàn)證與應(yīng)用,歷時5年,經(jīng)過3輪近80名專家的評審,孔雀石綠替代藥物“美婷”終于面世,獲得了自國務(wù)院《新獸藥管理?xiàng)l例》(2004年3月24日國務(wù)院第404號令)發(fā)布后我國第一個關(guān)于水產(chǎn)用的有關(guān)化學(xué)的新獸藥證書。4月17日,“孔雀石綠替代藥物制劑(美婷)新獸藥證書頒布”發(fā)布會在上海海洋大學(xué)召開。

  此藥物由上海海洋大學(xué)聯(lián)合長沙拜特生物科技研究所有限公司共同研制,核準(zhǔn)為四類新獸藥((2017)新獸藥證字18號)。據(jù)悉,這是我國水產(chǎn)養(yǎng)殖領(lǐng)域第一個化學(xué)類新獸藥,它將填補(bǔ)世界范圍內(nèi)在孔雀石綠禁用后長期無水霉病有效治療藥物的空白。其主要成分是甲霜靈和硫酸亞鐵,主要用于預(yù)防和治療水霉病等真菌引起的淡水魚感染。其用法與用量有兩種方式,一是浸浴,每立方米水體20g,浸浴2小時;二是潑灑,每畝(水深1米)200g,用池水稀釋后全池潑灑。

  孔雀石綠曾經(jīng)是水產(chǎn)養(yǎng)殖上廣泛使用的一種抗水霉特效藥物,但由于孔雀石綠具有致畸、致癌、致突變等毒性,上世紀(jì)90年代至本世紀(jì)初,歐美、日本等世界發(fā)達(dá)國家相繼發(fā)布法規(guī)禁止其用于水產(chǎn)養(yǎng)殖。我國于2002年將孔雀石綠列入農(nóng)業(yè)部193號公告《食品動物禁用的獸藥及其他化合物清單》,在世界發(fā)展中國家和世界上重要的水產(chǎn)養(yǎng)殖國家首次以法令形式禁止孔雀石綠在水產(chǎn)品等食品動物中使用。

  孔雀石綠禁用法令頒布至今15年,雖然我國每年花費(fèi)大量的人力物力開展水產(chǎn)品藥物殘留專項(xiàng)整治行動,卻仍不能擺脫水產(chǎn)品中孔雀石綠時有檢出、食品安全和出口貿(mào)易事件層出不窮的尷尬局面。造成此困局有兩個根本原因:其一,水霉可在我國南北主要水產(chǎn)養(yǎng)殖區(qū)域感染100多種水產(chǎn)動物,其引發(fā)的病害可造成重要經(jīng)濟(jì)損失;其二,在防治水霉病方面,國內(nèi)外沒有一個理想的替代孔雀石綠的藥物。雖然市面上也有許多宣稱是“孔雀石綠替代藥物”的產(chǎn)品,但其虛假成分居多,要么藥效差,完全無法和孔雀石綠的“特效”相提并論;要么毒性高,引入了新的安全隱患;要么是用藥成本太高,基本不能在養(yǎng)殖生產(chǎn)上使用。

  “項(xiàng)目總共歷時18年,得到國家、農(nóng)業(yè)部、上海市等11余項(xiàng)課題的支持,獲得授權(quán)專利15項(xiàng)、國家(行業(yè)標(biāo)準(zhǔn))5項(xiàng),發(fā)表專著6部、SCI論文12篇,前后140余名科研人員參加研究,關(guān)于藥證注冊申請的資料就有7套,近40余冊,花費(fèi)的復(fù)印、打印、裝訂費(fèi)就達(dá)10萬余元。”在發(fā)布會上,“美婷”研究團(tuán)隊(duì)帶頭人——上海海洋大學(xué)楊先樂教授回憶起該藥物的研發(fā)歷程時飽含深情。

  由孔雀石綠帶來的水產(chǎn)品質(zhì)量安全問題,是近十幾年來最具代表性的食品安全問題之一。“長期以來,針對水霉病的防治,存在技術(shù)上的空白。以前行業(yè)內(nèi)沒有專用漁藥的概念,漁藥跟獸藥的界限模糊,針對水生動物,而開發(fā)專用的化學(xué)類藥物,這在國內(nèi)還是第一次。而今國家對于藥物的管制越來越嚴(yán),以后藥物的專用化是個趨勢。”“美婷”研究團(tuán)隊(duì)主要成員之一,上海海洋大學(xué)胡鯤副教授在接受本刊采訪時這樣說道。

  “目前養(yǎng)殖戶缺乏對孔雀石綠危害性的充分認(rèn)識,我們計(jì)劃組建專門的團(tuán)隊(duì),開展科普活動和技術(shù)服務(wù),計(jì)劃在全國范圍內(nèi)設(shè)5000個供應(yīng)點(diǎn)。“美婷”將在3個月后全國范圍上市。”長沙拜特生物科技研究所有限公司董事長彭建忠向本刊介紹了針對該藥物,即將采取的市場推廣計(jì)劃。
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